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 北京pk10冠军杀码
日期:2017-11-30 15:16:00 浏览次数:

本文地址:http://www.newstylelive.com.cn/ZWGK/ZWTG/RZZL/2017/11/21266433.html
文章摘要:江西省食品药品监督管理局,猛犬摹写拉拢,退席各处生物碱。

  江西远东药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,北京pk10冠军杀码:依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                                                                  江西省食品药品监督管理局

                   2017年11月30日


证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150035

江西远东药业股份有限公司

江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号

合剂B线、糖浆剂B线(含中药前处理及提取)

江西省食品药品监督管理局

2017年11 月  30日

JX20160056

合剂(含口服液)A线、糖浆剂A线、酊剂


附件:江西远东药业股份有限公司监督检查情况

江西远东药业股份有限公司监督检查情况

企业名称

江西远东药业股份有限公司

企业法定代表人

徐华平

药品生产许可证编号

赣20160002

社会信用代码(组织机构代码)

91360681744289070M

企业负责人

徐华平

质量负责人

黄冬梅 

生产负责人

林清

质量受权人

黄冬梅

检查单位

 江西食品药品监督管理局

 鹰潭市市场和质量监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、该公司未按药品标准对购入的蔗糖进行检验,3批次蔗糖(批号:20160228、20161127、20170108)检验记录 “红外吸收”图谱不真实;

二、经检验,该公司生产的4批次浓维磷糖浆〔含量测定〕(维生素B1)不符合规定。

处理措施

1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150035、JX20160056)。

2.责成鹰潭市局监督该公司彻查导致浓维磷糖浆不合格原因,并提出有效整改措施;暂停浓维磷糖浆销售,在未查明原因、未整改到位之前不得恢复该品种销售。

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